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流感疫苗脂质体干粉的稳定性www.js81393.com

【择要】考查制备的流感疫苗脂质体干粉的物理稳定性,肯定参加的抗氧化剂维生素 E ( VitE)用量以及在该用量下产物的生物学稳定性。将样品别离贮存于 ( 37 ±2) ℃,( 25 ±2) ℃,4℃下,于划定工夫取样测定包封率,以此考查其物理稳定性,发明 ( 37 ±2) ℃下贮存 14 d内不变 ; ( 25 ±2) ℃下 90 d内不变 ; 4℃下 180 d内不变。脂质体中参加差别量 VitE,贮存于 ( 37 ±2) ℃下,于差别时段取样测定包封率和氧化指数,挑选最好 VitE用量为 5%,将含 5% VitE的流感疫苗脂质体干粉于 ( 37 ±2) ℃贮存,于 1,14,21 d取样,以含 6 μg血凝素的流感疫苗脂质体对小鼠肺部灌注免疫后用红细胞凝固抑止法测定抗体滴度,以考查其生物学稳定性,发明该干粉贮存 21 d后免疫后与免疫前抗体滴度比达 19. 1,表白流感疫苗脂质体干粉 ( 37 ±2) ℃贮存 21 d的生物学稳定性优良。
  【关键词】流感疫苗脂质体;包封率 ;稳定性 ;肺部给药 ;免疫原性

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